近日,创新脑肿瘤靶向放射治疗科技公司GT Medical Technologies, Inc.(以下简称“GT MedTech”)宣布已获得3700万美元(约合2.7亿人民币)的D轮融资。此前,2024年9月,GT MedTech 刚刚完成一轮3500万美元的融资。

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▍融资详情

GT MedTech的本轮融资由Evidity Health Capital领投,新投资者Accelmed Partners参与,现有投资者MVM Partners、Gilde Healthcare和Medtech Venture Partners也参与其中。

获得的资金将用于支持公司完成GammaTile系统的临床研究,包括评估GammaTile治疗新诊断脑转移瘤的ROADS临床研究,以及针对胶质母细胞瘤(GBM)患者的GESTALT临床试验。

此外,GT Medical还计划使用资金来支持GammaTile的持续商业化。根据Crunchbase网站的数据,截至目前该公司一共完成8轮融资:

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2023年完成4500万美元C轮融资之后,GT MedTech就已表示,资金将用于招募更多可进行手术的脑肿瘤患者,扩大GammaTile疗法的商业化版图,促进先进治疗方式惠及更多患者。

▍关于GammaTile

研发背景

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据《中国恶性肿瘤学科发展报告(2021)》,脑胶质瘤年发病率为3-6.4/10万,占所有中枢神经系统肿瘤的23.3%。其中WHO 4级的胶质母细胞瘤(GBM)的年发病率最高,约为4.03/10万人,占全部原发恶性中枢系统肿瘤的50.1%。

尽管采用了包括手术切除、放疗及化疗在内的综合治疗方案,GBM患者的预后仍然较差,中位生存期(mOS)低于1年,5年生存率低于3%。

2005年,Stupp方案成为GBM的标准治疗方案,包括护理肿瘤切除术、辅助替莫唑胺(TMZ)化疗和术后几周的外照射放射治疗(EBRT)。但是患者的预后仍然很差,在过去的几十年里几乎没有改进方案。

GBM的治疗面临许多挑战,如复发率接近100%,且治疗费用高,给患者、医院及社会均带来极大负担和经济压力。

产品信息

GammaTile®属于手术靶向放射治疗(STaRT™),是一种“小的,可生物吸收的,适形的3D胶原蛋白砖”,可在脑肿瘤切除术后立即提供靶向放射治疗,以即时、剂量密集的治疗方式消除残留的肿瘤细胞并帮助预防复发。

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该产品使用铯-131辐射源,半衰期为9.7天。其内部采用均匀辐射源,结构偏移设计,可保护健康组织,防止有害物质与组织直接接触,有助于确保治疗的辐射剂量可预测。

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与传统治疗方案相比,GammaTile 疗法在局部控制、治疗时间、有效性、安全性方面进行了优化改进。

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局部控制:50%的治疗剂量在术后前10天内递送,这有助于防止残留肿瘤细胞复制,从而可能提高治疗效果并减少复发风险。

88%的治疗剂量在30天内给药;超过95%的剂量在6周内给药。

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与传统的IMRT相比,GammaTile®具有更好的深度-剂量分布,可以更有效地控制局部肿瘤,同时通过均匀的辐射源间距确保剂量的均匀分布,降低并发症的风险。

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▲ GammaTile疗法 VS 传统IMRT辐射位置及强度(蓝绿色表示辐射水平较低,红色表示较高水平)

节省时间:与传统的外照射放射治疗(EBRT)相比,GammaTile®疗法可以在肿瘤切除后立即开始,减少了患者接受放射治疗的时间。

EBRT通常需要患者每周进行五次门诊放射治疗,最长可达六周,而GammaTile®疗法则大大缩短了这一时间。

GammaTile®通过在残余肿瘤细胞复制之前进行靶向治疗,并向残余肿瘤细胞高度致命的局部区域发射辐射剂量,患者不必再前往医院或诊所进行额外放射治疗,也减少了患者所接受的辐射量。

并且,GammaTile植入后无需再用手术取出,最终可被脑组织吸收。

有效且安全:以复发性脑转移瘤和复发性脑膜瘤为例,与之前的标准护理治疗相比,GammaTile 疗法改善了复发性脑转移和复发性脑膜瘤患者的局部控制。

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在针对复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的不同临床研究中,通过比较手术加 GammaTile 疗法与其他治疗方式的有效性,GammaTile 疗法显示出改善总体生存率的潜力。

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相关临床研究数据表明,GammaTile疗法对周围脑组织的辐射相关不良反应发生率为7.6%,明显低于传统疗法的18%-48%。

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辐射相关不良事件比较

2018年,该产品获得美国FDA批准用于治疗复发性脑肿瘤。2020年1月,又获得FDA批准用于新诊断的恶性肿瘤。

▍关于 GT Medical Technologies

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GT Medical Technologies, Inc. 是一家专注于改善脑肿瘤患者生活的医疗器械公司。该公司以其创新的GammaTile®疗法而闻名。